【產(chǎn)品概述】
SD1014是一種具有膠體性質(zhì)的蒙脫石產(chǎn)品,加工過程中去除雜質(zhì)和非膨脹性組分,具有優(yōu)良的懸浮性和低酸消耗量。
SD1014符合美國藥典的國家處方對提純膨潤土的要求。
【產(chǎn)品功能】
SD1014可作為醫(yī)藥載體、中間體和助劑使用,控制藥性釋放,保持藥物性能。
【產(chǎn)品指標(biāo)】
項目 |
質(zhì)量要求 |
USP40-NF35 |
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外觀 |
類白色粉末 |
水分 |
≤8% |
粘度,5% |
40-200 cps |
pH,5% |
9.0-10.0 |
酸消耗量 |
≤4.00 |
鋁鎂比 |
3.5-5.5 |
砷含量 |
≤3 mg/kg |
鉛含量 |
≤15 mg/kg |
微生物限度 |
細(xì)菌總數(shù)<100 cfu/g |
霉菌、酵母細(xì)菌<100 cfu/g |
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未檢出大腸菌 |
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溶解性 |
不溶解,但可以分散于水中 |